Les États-Unis restent une plaque tournante mondiale pour l’innovation pharmaceutique, les percées biotechnologiques et la recherche en sciences de la vie. Que vous soyez un chercheur à l’origine de la découverte de médicaments, un scientifique optimisant les formulations, un responsable de la conformité naviguant dans les réglementations de la FDA, un spécialiste des essais cliniques concevant des protocoles, un directeur commercial dirigeant des partenariats biotechnologiques, un professionnel du marketing lançant des thérapies ou tout autre contributeur clé dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique ou des soins de santé, l’obtention du bon visa ou de la bonne carte verte peut ouvrir la porte à des laboratoires de classe mondiale, à des essais cliniques de pointe et à des opportunités de collaboration qui font progresser les soins de santé. Trois des voies les plus courantes et les plus efficaces sont le visa de travail O-1A, la carte verte EB-1A et la dispense d’intérêt national EB-2.
L’industrie biopharmaceutique américaine dépend fortement de l’expertise mondiale. Selon BioSpace, plus d’un quart de la main-d’œuvre pharmaceutique et biotechnologique américaine est constituée d’immigrants hautement qualifiés, dont beaucoup sont directement impliqués dans la recherche, le développement clinique, la conformité réglementaire et l’accès au marché. En cette ère d’innovations biotechnologiques rapides, chaque travailleur de l’industrie contribue à des avancées cruciales, ce qui fait de vous un candidat idéal pour ces visas si vous répondez aux critères. Votre rôle dans le développement de médicaments, les communications avec la FDA, les essais cliniques ou même le soutien opérationnel peut démontrer les capacités extraordinaires ou l’impact national nécessaires à l’obtention de ce visa.
Visa O-1A : Pour des aptitudes extraordinaires en sciences
Le visa O-1A est un visa de travail temporaire destiné aux professionnels qui peuvent démontrer des capacités extraordinaires et une reconnaissance nationale ou internationale durable dans leur domaine.
- Les candidats doivent prouver qu’ils sont les auteurs d’articles scientifiques, qu’ils ont contribué de manière originale au développement de médicaments, qu’ils ont pris la tête d’essais cliniques, qu’ils ont été évalués par des pairs dans des revues médicales ou qu’ils ont reçu une rémunération élevée par rapport à celle de leurs pairs.
- L’autorisation initiale est accordée pour une durée maximale de trois ans, avec possibilité de prolongation illimitée d’un an.
- Vous pouvez travailler pour plusieurs employeurs si chacun d’entre eux dépose une demande, ou par l’intermédiaire d’un agent si vous êtes engagé dans des projets de collaboration.
- Ce visa est souvent le point d’entrée le plus rapide pour les scientifiques, les spécialistes cliniques, les innovateurs en biotechnologie, les chefs d’entreprise ou les professionnels du marketing dont le travail a un impact mesurable, comme l’accélération des approbations de la FDA ou l’avancement de thérapies révolutionnaires.
Carte verte EB-1A : Résidence permanente pour capacités extraordinaires
La carte verte EB-1A répond aux mêmes critères juridiques que la carte O-1A, mais elle mène directement à la résidence permanente. Pourquoi c’est intéressant :
- L’auto-demande : Vous n’avez pas besoin d’être parrainé par un employeur.
- Pas de certification de travail : Vous n’êtes pas lié à une offre d’emploi ou à un employeur spécifique.
- Résidence illimitée : Après approbation, vous pouvez demander la nationalité américaine dans cinq ans.
Exemples d’éligibilité dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique :
- Concevoir ou diriger des essais cliniques novateurs.
- Publier de nombreux articles dans Nature Medicine, The Lancet ou des revues similaires.
- Détenir des brevets pour des thérapies, des formulations ou des dispositifs médicaux innovants.
- Vous occupez un poste de direction essentiel au sein d’une entreprise pharmaceutique, d’une jeune entreprise de biotechnologie ou d’un organisme de recherche sous contrat.
Carte verte EB-1B : Professeurs et chercheurs exceptionnels
La catégorie EB-1B est destinée aux professeurs et chercheurs exceptionnels dont les travaux sont reconnus au niveau international. Contrairement à la catégorie EB-1A, cette voie nécessite une offre d’emploi spécifique de la part d’un employeur américain, généralement une université, un institut de recherche ou une entreprise disposant d’une solide division de recherche.
Les principales exigences sont les suivantes :
- Au moins trois ans d’expérience d’enseignement ou de recherche dans le domaine.
- Reconnaissance internationale démontrée en tant qu’expert exceptionnel.
- Une offre d’emploi permanent pour un poste d’enseignant ou un poste de recherche à long terme.
Le visa EB-1B est particulièrement intéressant pour les chercheurs universitaires et les scientifiques de l’industrie qui travaillent dans la R&D pharmaceutique, la conception d’essais cliniques et l’innovation biotechnologique. De nombreuses universités et entreprises de recherche américaines parrainent ce visa pour retenir les meilleurs talents dans les domaines de la découverte de médicaments, de la biologie moléculaire ou de la médecine translationnelle.
EB-2 NIW : National Interest Waiver (dérogation d’intérêt national)
L’EB-2 NIW permet aux professionnels d’obtenir une carte verte sans parrainage de l’employeur s’ils peuvent prouver que leur travail est bénéfique pour les États-Unis. Exigences :
- Diplôme d’études supérieures (master ou plus) ou compétences exceptionnelles dans votre domaine.
- Un projet bien défini (par exemple, faire progresser la recherche sur les médicaments oncologiques, améliorer l’administration des vaccins ou optimiser la conception des essais cliniques).
- Preuve que l’octroi d’une carte verte est dans l’intérêt national des États-Unis.
C’est souvent la voie préférée des professionnels du développement de médicaments, de la science réglementaire, des essais cliniques et de la santé publique – y compris les gestionnaires, les chercheurs, les scientifiques et les professionnels du marketing, dont le travail répond directement à des besoins essentiels en matière de soins de santé et s’adapte parfaitement aux exigences de l’industrie.
Choisir la bonne voie
- Le visa O-1A convient mieux aux personnes qui ont besoin d’un visa de travail temporaire et rapide et qui ont déjà un solide palmarès.
- L’EB-1A est idéal si vous figurez parmi les meilleurs dans votre domaine et si vous souhaitez obtenir directement la résidence permanente.
- L’EB-2 NIW convient parfaitement si votre travail aura un impact significatif sur les soins de santé aux États-Unis et si vous souhaitez une carte verte flexible et auto-sponsorisée.
Étude de cas : EB1-A pour un expert en pharmacovigilance et en sécurité des médicaments
Le client J. est un expert de haut niveau en matière de sécurité des médicaments dont la demande EB-1A se concentre sur ses contributions originales aux essais cliniques en oncologie et aux normes mondiales de pharmacovigilance. Son travail a influencé les approbations réglementaires et a été adopté par des institutions indépendantes, mais l’USCIS a émis une demande de preuves (RFE) mettant en doute le fait que ses réalisations soient réellement d’une « importance majeure ». Le RFE qualifie de « promotionnels » les entretiens qu’il a publiés, minimise l’importance de ses présentations lors de conférences et suggère que ses protocoles de sécurité n’ont pas été suffisamment éprouvés pour être originaux ou influents.
Nous avons reformulé la pétition de la manière suivante :
Mise en évidence de l’adoption indépendante. Nous avons montré comment son cadre de diagnostic a été intégré dans les protocoles du National Cancer Institute, des grandes universités et des groupes de recherche européens, ce qui prouve que l’industrie s’est appuyée sur ses travaux.
Prouver l’impact de la réglementation. Nous avons montré comment ses protocoles ont directement conduit à la levée d’une suspension clinique par la FDA et à l’octroi d’une désignation réglementaire spéciale pour une nouvelle thérapie anticancéreuse, sauvant ainsi un essai critique de l’arrêt.
Renforcer le témoignage des experts. Nous avons ajouté de nouvelles lettres d’oncologues renommés et de responsables de la sécurité des médicaments confirmant que ses contributions représentaient une amélioration fondamentale par rapport aux méthodes existantes.
Contextualiser les médias et les conférences. Nous avons expliqué que les médias spécialisés et les conférences sélectives sur l’oncologie sont soumis à des normes strictes en matière de rédaction et d’évaluation par les pairs, ce qui fait de ses invitations une preuve évidente de reconnaissance et non de promotion.
L’USCIS a accepté nos arguments et approuvé sa demande EB-1A. En démontrant que son cadre de sécurité n’était pas seulement une réalisation de l’entreprise, mais une norme industrielle avec un impact mesurable sur les patients, nous avons surmonté le RFE et obtenu son approbation.
Comment nous aidons
Chez Stelmakh & Associates, nous avons une grande expérience de la collaboration avec divers professionnels de l’industrie pharmaceutique, de la biotechnologie et des soins de santé, notamment des chercheurs et des scientifiques impliqués dans le développement de médicaments et les essais cliniques, des responsables de la conformité chargés des communications avec la FDA, des chefs d’entreprise qui développent des start-ups et des professionnels du marketing qui promeuvent des thérapies. Nos spécialistes disposent d’une vaste expérience dans ce secteur, ce qui nous permet de comprendre parfaitement vos défis et d’obtenir les meilleurs résultats pour votre visa.
Trois professionnels travailleront sur votre dossier :
- Katya Stelmakh, fondatrice et directrice générale;
- un(e) avocat(e) expérimenté(e) ;
- et un avocat spécialisé dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, qui s’engagent à répondre à vos courriels dans un délai de 48 heures.
Que vous soyez un spécialiste des essais cliniques, un fondateur de biotech, un scientifique spécialisé dans le développement de médicaments ou tout autre contributeur dans ce domaine innovant, notre équipe rédigera une pétition qui mettra en valeur vos réalisations et vous placera sur la voie de la réussite.