США залишаються світовим центром фармацевтичних інновацій, біотехнологічних проривів та досліджень у галузі наук про життя. Незалежно від того, чи є ви дослідником, який веде розробку ліків, вченим, який оптимізує рецептури, менеджером з комплаєнсу, який орієнтується в правилах FDA, фахівцем з клінічних випробувань, який розробляє протоколи, бізнес-менеджером, який керує біотехнологічними партнерствами, маркетологом, який запускає терапію, або будь-яким іншим ключовим учасником фармацевтичної, біотехнологічної або медичної галузі, отримання правильної візи або грін-карти може відчинити двері до лабораторій світового класу, передових клінічних випробувань і можливостей для співпраці, які сприяють розвитку охорони здоров’я. Три найпоширеніші та найпотужніші шляхи – це робоча віза O-1A, грін-карта EB-1A та виняток на підставі національних інтересів EB-2 (NIW).
Біофармацевтична промисловість США значною мірою залежить від світового досвіду. За даними BioSpace, понад чверть американської фармацевтичної та біотехнологічної робочої сили складають висококваліфіковані іммігранти, багато з яких беруть безпосередню участь у дослідженнях, клінічних розробках, дотриманні нормативних вимог та виході на ринок. В епоху стрімких біотехнологічних інновацій кожен працівник галузі робить свій внесок у критичний прогрес, що робить вас ідеальним кандидатом на отримання цих віз, якщо ви відповідаєте критеріям. Ваша роль у розробці ліків, комунікації з FDA, клінічних випробуваннях або навіть оперативній підтримці може продемонструвати надзвичайні здібності або національний вплив, необхідні для отримання візи.
Віза O-1A: За видатні здібності в науці
O-1A – це тимчасова робоча віза для професіоналів, які можуть продемонструвати надзвичайні здібності та стійке національне або міжнародне визнання у своїй галузі.
- Кандидати повинні продемонструвати докази авторства наукових статей, оригінальний внесок у розробку ліків, лідерство в клінічних випробуваннях, рецензування медичних журналів або високу заробітну плату порівняно з колегами.
- Початковий дозвіл надається на строк до трьох років з можливістю необмеженого продовження на один рік.
- Ви можете працювати на кількох роботодавців, якщо кожен з них подає петицію, або через агента, якщо ви берете участь у спільних проектах.
- Ця віза часто є найшвидшою точкою в’їзду для науковців, клінічних спеціалістів, біотехнологічних інноваторів, бізнес-менеджерів або маркетологів, чия робота демонструє вимірюваний вплив, наприклад, прискорення отримання дозволів FDA або просування революційних методів лікування.
Зелена карта EB-1A: Посвідка на постійне проживання за видатні здібності
Зелена картка EB-1A має такі ж правові стандарти, як і O-1A, але дає право на постійне проживання. Чим вона приваблива:
- Самостійне клопотання: Вам не потрібен роботодавець-спонсор.
- Без трудової сертифікації: Ви не прив’язані до конкретної пропозиції роботи або роботодавця.
- Безстрокова посвідка на проживання: Після схвалення ви можете подати заяву на отримання громадянства США через п’ять років.
Приклади прийнятності у фармацевтиці та біотехнологіях:
- Розробка або керівництво новаторськими клінічними випробуваннями.
- Багато публікується в Nature Medicine, The Lancet та інших подібних журналах.
- Володіння патентами на інноваційні методи лікування, рецептури або медичні вироби.
- Робота на керівних посадах у фармацевтичній компанії, біотехнологічному стартапі або контрактній дослідницькій організації.
Зелена карта EB-1B: Видатні професори та дослідники
Категорія EB-1B призначена для видатних професорів та дослідників, які досягли міжнародного визнання своєї роботи. На відміну від EB-1A, цей шлях вимагає конкретної пропозиції роботи від американського роботодавця, як правило, університету, науково-дослідної установи або компанії з потужним дослідницьким підрозділом.
Основні вимоги включають:
- Щонайменше три роки викладацького або дослідницького досвіду у відповідній галузі.
- Продемонстрував міжнародне визнання як видатний експерт.
- Пропозиція постійної роботи на викладацькій посаді або довгострокової дослідницької позиції.
EB-1B особливо актуальна для академічних дослідників і галузевих науковців, які працюють у сфері фармацевтичних досліджень, дизайну клінічних випробувань та біотехнологічних інновацій. Багато американських університетів та дослідницьких компаній спонсорують цю візу, щоб утримати найкращі таланти у сфері розробки ліків, молекулярної біології та трансляційної медицини.
EB-2 NIW: Відмова від національних інтересів
EB-2 NIW дозволяє фахівцям отримати грін-карту без спонсорства роботодавця, якщо вони можуть довести, що їхня робота приносить користь Сполученим Штатам. Вимоги:
- Вища освіта (магістр або вище) або виняткові здібності у вашій галузі.
- Чітко визначена пропонована діяльність (наприклад, просування досліджень онкологічних препаратів, покращення доставки вакцин або оптимізація дизайну клінічних випробувань).
- Доказ того, що надання вам грін-карти відповідає національним інтересам США.
Це часто кращий шлях для професіоналів у сфері розробки лікарських засобів, регуляторної науки, клінічних випробувань та громадського здоров’я – включаючи менеджерів, дослідників, науковців та маркетологів, чия робота безпосередньо стосується критичних потреб охорони здоров’я та органічно вписується у вимоги галузі.
Вибір правильного шляху
- O-1A найкраще підходить для тих, кому потрібна швидка, тимчасова робоча віза і хто вже має значний досвід роботи.
- EB-1A ідеально підходить, якщо ви є одним з найкращих у своїй галузі і хочете отримати прямий шлях до постійного місця проживання.
- EB-2 NIW добре підходить, якщо ваша робота матиме значний вплив на охорону здоров’я в США, і ви хочете отримати гнучку, самостійно фінансовану грін-карту.
Практичний кейс: EB1-A для експерта з фармаконагляду та безпеки лікарських засобів
Клієнт J. – провідний експерт у галузі безпеки лікарських засобів, чия петиція на отримання статусу EB-1A була зосереджена на його оригінальному внеску в клінічні випробування онкологічних препаратів і глобальних стандартів фармаконагляду. Його робота вплинула на схвалення регуляторних органів і була прийнята незалежними установами, але Імміграційна служба США (USCIS) видала Запит на докази (RFE), поставивши під сумнів, чи дійсно його досягнення мають “велике значення”. RFE відкинув його опубліковані інтерв’ю як “рекламні”, применшив значення його презентацій на конференціях і припустив, що його протоколи безпеки не були достатньою мірою доведені, щоб бути оригінальними або впливовими.
Ми перефразували петицію:
Виокремлення незалежного усиновлення. Ми задокументували, як його діагностична система була включена в протоколи Національного інституту раку, найбільших університетів та європейських дослідницьких груп, що доводить, що його робота використовується в масштабах всієї галузі.
Доведення регуляторного впливу. Ми показали, як його протоколи безпосередньо призвели до зняття заборони FDA на проведення клінічних випробувань і надання спеціального регуляторного статусу для нової терапії раку, що врятувало критично важливе дослідження від припинення.
Підкріплення експертних висновків. Ми додали нові листи від відомих онкологів та лідерів з безпеки ліків, які підтверджують, що його внесок є фундаментальним покращенням існуючих методів.
Контекстуалізація медіа та конференцій. Ми пояснили, що спеціалізовані галузеві ЗМІ та вибіркові онкологічні конференції працюють за суворими редакційними стандартами та стандартами рецензування, що робить його запрошені виступи чітким свідченням визнання, а не просування.
USCIS прийняла наші аргументи і схвалила його петицію по EB-1A. Продемонструвавши, що його система безпеки є не просто досягненням компанії, а галузевим стандартом з вимірюваним впливом на пацієнтів, ми подолали RFE і отримали його схвалення.
Як ми допомагаємо
У “Стельмах та партнери” ми маємо великий досвід роботи з різними фахівцями у фармацевтичній, біотехнологічній та медичній галузях, включаючи дослідників та науковців, які беруть участь у розробці ліків та клінічних випробуваннях, комплаєнс-менеджерів, які відповідають за комунікації з FDA, бізнес-менеджерів, які масштабують стартапи, та маркетологів, які просувають терапевтичні препарати. Наші фахівці мають великий досвід роботи в цій галузі, що дозволяє нам досконало розуміти ваші проблеми та забезпечувати найкращі результати для вашої візи.
Над вашою справою працюватимуть три професіонали:
- Катя Стельмах, есквайр, засновниця та керуюча директорка;
- досвідчений помічник адвоката;
- та юрист, що спеціалізується на фармацевтичній/біотехнологічній галузі, зобов’язується відповідати на ваші електронні листи протягом 48 годин.
Незалежно від того, чи є ви фахівцем з клінічних випробувань, засновником біотехнологічної компанії, вченим, що займається розробкою ліків, або будь-яким іншим фахівцем у цій інноваційній галузі, наша команда створить петицію, яка підкреслить ваші досягнення і позиціонує вас для досягнення успіху.