США остаются мировым центром фармацевтических инноваций, биотехнологических прорывов и исследований в области наук о жизни. Кем бы Вы ни были — исследователем, ведущим разработку лекарств, ученым, оптимизирующим рецептуры, менеджером по соблюдению нормативных требований FDA, специалистом по клиническим испытаниям, разрабатывающим протоколы, бизнес-менеджером, налаживающим партнерские отношения с биотехнологиями, специалистом по маркетингу, запускающим терапию, или любым другим ключевым участником фармацевтической, биотехнологической или медицинской деятельности, — получение правильной визы или грин-карты может открыть Вам двери в лаборатории мирового класса, передовые клинические испытания и возможности сотрудничества, способствующие прогрессу здравоохранения. Три наиболее распространенных и эффективных пути — это рабочая виза O-1A, грин-карта EB-1A и EB-2 National Interest Waiver (NIW).
Американская биофармацевтическая промышленность в значительной степени зависит от мирового опыта. По данным BioSpace, более четверти американской фармацевтической и биотехнологической рабочей силы состоит из высококвалифицированных иммигрантов, многие из которых непосредственно участвуют в исследованиях, клинических разработках, соблюдении нормативных требований и доступе на рынок. В эпоху стремительных биотехнологических инноваций каждый работник отрасли вносит свой вклад в важнейшие достижения, что делает Вас идеальным кандидатом на получение этой визы, если Вы соответствуете необходимым критериям. Ваша роль в разработке лекарств, общении с FDA, клинических испытаниях или даже операционной поддержке может продемонстрировать выдающиеся способности или национальное влияние, необходимые для получения визы.
Виза O-1A: За выдающиеся способности в области науки
O-1A — это временная рабочая виза для профессионалов, которые могут продемонстрировать выдающиеся способности и устойчивое национальное или международное признание в своей области.
- Кандидаты должны продемонстрировать авторство научных статей, оригинальный вклад в разработку лекарств, лидерство в клинических испытаниях, рецензирование медицинских журналов или высокую оплату труда по сравнению с коллегами.
- Первоначальное разрешение выдается на срок до трех лет, с возможностью неограниченного продления на один год.
- Вы можете работать на нескольких работодателей, если каждый из них подаст петицию, или через агента, если Вы участвуете в совместных проектах.
- Эта виза часто является самым быстрым способом въезда для ученых, клинических специалистов, новаторов в области биотехнологий, бизнес-менеджеров или специалистов по маркетингу, чья работа демонстрирует измеримое влияние, например, ускоряет получение разрешений FDA или продвигает революционные методы лечения.
Грин-карта EB-1A: Постоянное место жительства за выдающиеся способности
Грин-карта EB-1A имеет те же юридические стандарты, что и O-1A, но ведет непосредственно к получению постоянного вида на жительство. Почему она привлекательна:
- Самостоятельная подача заявления: Вам не нужен спонсор-работодатель.
- Никаких трудовых сертификатов: Вы не привязаны к конкретному предложению о работе или работодателю.
- Бессрочное проживание: После одобрения Вы сможете подать заявление на получение гражданства США через пять лет.
Примеры соответствия требованиям в фармацевтике и биотехнологиях:
- Разработка или руководство новаторскими клиническими испытаниями.
- Активно публикуйтесь в Nature Medicine, The Lancet или подобных журналах.
- Владение патентами на инновационные методы лечения, составы или медицинские приборы.
- Занимайте важную руководящую должность в фармацевтической компании, биотехнологическом стартапе или контрактной исследовательской организации.
Грин-карта EB-1B: Выдающиеся профессора и исследователи
Категория EB-1B предназначена для выдающихся профессоров и исследователей, которые добились международного признания своей работы. В отличие от EB-1A, этот путь требует конкретного предложения работы от американского работодателя, как правило, университета, исследовательского института или компании с сильным исследовательским подразделением.
Ключевые требования включают:
- Не менее трех лет преподавательской или исследовательской работы в данной области.
- Демонстрирует международное признание как выдающийся эксперт.
- Предложение постоянной работы на должность преподавателя с правом преподавания или долгосрочную должность исследователя.
Виза EB-1B особенно актуальна для академических исследователей и ученых, работающих в сфере фармацевтических исследований и разработок, клинических испытаний и биотехнологических инноваций. Многие американские университеты и компании, занимающиеся исследованиями, спонсируют эту визу, чтобы удержать лучших специалистов в области открытия лекарств, молекулярной биологии или трансляционной медицины.
EB-2 NIW: отказ на национальные интересы
EB-2 NIW позволяет профессионалам получить грин-карту без спонсорства работодателя, если они смогут доказать, что их работа приносит пользу Соединенным Штатам. Требования:
- Высшая степень (магистр или выше) или исключительные способности в Вашей области.
- Четко сформулированное предложение (например, продвижение исследований онкологических препаратов, улучшение доставки вакцин или оптимизация дизайна клинических испытаний).
- Доказательство того, что предоставление Вам грин-карты отвечает национальным интересам США.
Этот путь часто предпочитают профессионалы в области разработки лекарств, нормативно-правового регулирования, клинических испытаний и общественного здравоохранения — в том числе менеджеры, исследователи, ученые и маркетологи, чья работа непосредственно направлена на удовлетворение важнейших потребностей здравоохранения и органично вписывается в требования индустрии.
Выбор правильного пути
- O-1A лучше всего подходит тем, кому нужна быстрая, временная рабочая виза, и кто уже имеет большой послужной список.
- EB-1A — идеальный вариант, если Вы являетесь одним из лучших в своей области и хотите получить прямой путь к постоянному месту жительства.
- EB-2 NIW хорошо подходит, если Ваша работа окажет значительное влияние на здравоохранение США, и Вам нужен гибкий вариант самостоятельного получения грин-карты.
Тематическое исследование: EB1-A для эксперта по фармаконадзору и безопасности лекарств
Клиент Дж. — старший эксперт в области науки о безопасности лекарств, чья петиция EB-1A была посвящена его оригинальному вкладу в клинические испытания онкологических препаратов и глобальные стандарты фармаконадзора. Его работы повлияли на одобрение регулирующих органов и были приняты независимыми учреждениями, но USCIS выпустила запрос на доказательства (RFE), в котором сомневалась в том, что его достижения действительно имеют «большое значение». В RFE его опубликованные интервью были названы «рекламными», значение его презентаций на конференциях было преуменьшено, а его протоколы безопасности не были достаточно доказаны, чтобы быть оригинальными или влиятельными.
Мы изменили формулировку петиции следующим образом:
Выделите независимое усыновление. Мы рассказали о том, как его диагностическая система была включена в протоколы Национального института рака, крупнейших университетов и европейских исследовательских групп, что доказывает, что на его работу полагается вся промышленность.
Доказательство регуляторного воздействия. Мы показали, как его протоколы непосредственно привели к снятию ограничения на проведение клинических испытаний FDA и присвоению особого статуса новому методу лечения рака, что спасло важнейшее испытание от прекращения.
Усиление экспертного свидетельства. Мы добавили новые письма от известных онкологов и лидеров в области безопасности лекарств, подтверждающие, что его вклад представляет собой фундаментальное улучшение по сравнению с существующими методами.
Контекстуализация СМИ и конференций. Мы объяснили, что специализированные торговые СМИ и выборочные онкологические конференции работают в соответствии со строгими стандартами редактирования и рецензирования, что делает его приглашенные выступления явным свидетельством признания, а не продвижения.
USCIS приняла наши аргументы и одобрила его петицию EB-1A. Доказав, что его система безопасности — это не просто достижение компании, а отраслевой стандарт с измеримым влиянием на пациентов, мы преодолели RFE и добились его одобрения.
Как мы помогаем
В Stelmakh & Associates мы имеем большой опыт работы с различными специалистами в области фармацевтики, биотехнологий и здравоохранения, включая исследователей и ученых, участвующих в разработке лекарств и клинических испытаниях, менеджеров по соблюдению нормативных требований, занимающихся коммуникациями с FDA, бизнес-менеджеров, создающих стартапы, и специалистов по маркетингу, продвигающих терапевтические препараты. Наши специалисты имеют обширный опыт работы в этой отрасли, что позволяет нам досконально разобраться в Ваших проблемах и добиться наилучших результатов для Вашей визы.
Над Вашим делом будут работать три профессионала:
- Катя Стельмах, Esq., основатель и управляющий директор;
- опытного младшего юриста;
- и юрист, специализирующийся на фармацевтической/биотехнологической отрасли, обязуется отвечать на Ваши письма в течение 48 часов.
Независимо от того, являетесь ли Вы специалистом по клиническим испытаниям, основателем биотехнологической компании, ученым, занимающимся разработкой лекарств, или любым другим представителем этой инновационной сферы, наша команда составит заявление, которое подчеркнет Ваши достижения и обеспечит Вам успех.